拇指小说网

手机浏览器扫描二维码访问

第270章 准备第二期（第1页）

……几日后，陈轩再次来到安泰制药基地。他并没有直接去实验室，而是先找到了洛诗韵和杨清风。“第一期临床试验已经到了尾声。”“从目前所有的报告来看，基本都超过了预期效果。”“无论是治疗效果还是不良反应，都远远高于一开始的预期，哪怕是肺癌晚期的患者，也有明显的好转。”招呼两人在自己办公室坐下后，陈轩也是直接说出来这个结果。肺癌特效药的临床试验，其结果也的确是带来了极大的惊喜。不单单没有出现任何意外状况，反而是真实表现比预期要好太多。从目前的结果来看，肺癌特效药就已经是很成功的特效药，不良反应几乎没有。副作用也是微乎其微，对于患者而言，可以治好自己的病，这些副作用也完全可以忽略。这种临床试验结果，虽然是非常理想，洛诗韵和杨清风俩人脸上也是露出喜色。为这个结果而感到高兴。这代表着肺癌特效药的上市几乎是板上钉钉，没有任何悬念。“从一期的临床试验结果。”“我们已经得出了最佳的药剂量、给药间接和给药方式。”“所以，现在可以开始申请第二期临床试验，甚至是第三期临床试验了。”陈轩又紧接着说出了自己的决定。这次找洛诗韵和杨清风过来，也是为了这件事儿。并且他并不是跟他们商量，而是通知。根据以一期的临床试验结果，申请二期临床试验，基本不会有问题。与国家对肺癌特效药的重视程度，绝对会为其开绿灯。当然，肺癌特效药的表现也绝对没有任何问题，这也是可以加快临床试验进度的主要原因，并不是肺癌特效药有特权，其他任何创新药物可以有这种表现的话，同样也可以获得这种特殊待遇。只是其他创新药在临床试验期间，有太多的不确定性，才会导致整个过程非常漫长，主要就是在不断的试错。单单是最佳给药剂量、给药期间和给药方式这三点，就需要经过多次的验证。但肺癌特效药就不是问题了。陈轩给出了非常完善的指导，从而可以针对性的进行试验。或者说，其他创新药一切都是未知数，只能不停的试验，才可以知道哪一种方式是最好的。而他却可以在一开始就知道哪种方式是最好最适合的，自然也就不需要重复试验了。这么一来，肺癌特效药的试验时间，自然可以比其他创新药更高效。所以，陈轩认为现在申请二期临床试验，药监局那边基本不会有意见，更不可能会阻碍。只要肺癌特效药确定没有问题。那么无论是国家，还是患者都希望这种药物可以早点上市。在二期临床试验铺开之后，三期临床试验，也基本可以同时展开。到时候，肺癌特效药就离获批上市不远了。“以我们现在掌握的数据。”“我想药监局那边应该会同意我们进行二期临床试验。”“而且，肺癌特效药的确是非常成熟的药物，我们具备所有条件。”对于陈轩的决定，杨清风当即表态支持。“我也赞同。”洛诗韵紧跟其后表态。她也知道肺癌特效药很成熟，其试验结果远远超过预期。就算陈轩不做这个决定，她同样会提出这个建议。别说是他，就算是国家知道了一期临床试验的结果后，估计同样会鼓励他直接开启第二期临床试验。所以现在开展二期临床试验，的确是很适合不过，“二期临床试验。”“你准备多大的参与规模？”“普通的二期临床试验，基本就在百人左右。”洛诗韵紧接着又问道。二期临床试验，需要多大规模的参与人数？其他创新药的二期临床试验，一般有上百人就已经算是很不错了。但肺癌特效药不一样，单单是一期临床试验，就已经超过了300人。总不可能到了第二期临床试验，人数反而减少了吧。“二期临床试验我准备暂定1000人。”“至于志愿者名单，尽可能的在外面那群人里面筛选吧。”“他们在外面等了那么多天，也不容易，如果他们符合条件，就优先选择他们。”陈轩直接做出了决定。而他所说的外面的人，就是在安泰制药基地等待的人。自从肺癌特效药展开临床试验后，就有很多肝癌患者在制药基地外面等待了，他们希望自己可以被选中。哪怕一期临床试验已经开始，但他们依旧没有放弃，希望可以获得中途替补的机会，或者是成为第二期临床试验的志愿者。对于这些人来说，肺癌特效药就是他们唯一的希望，是他们或家人可以活下去的希望。……：（）告我药不合法，合法又说买不起？